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药厂洁净室洁净度等级标准（A级、B级）说明
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│ 发表时间：2020-06-16 |
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关于洁净度等级的标准，必一运动都知道，不同行业对洁净度的定义也会有所不同，这里举例向大家介绍药厂的洁净度等级说明。
B+A级的解释
1、A级（高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域要达到的洁净度等级为：静态百级，动态百级。
2、B+A的洁净度要求解释为：A级（高风险操作区）要达到静态百级，动态百级，而该区域所处的背景区为B级，即要求背景区域达到静态百级，动态万级。
3、把B+A理解为动态达到万级、静态达到百级是不正确的。
参考资料：
中国标准——空气洁净分级标准：GB/T16292-1996
国际标准——空气洁净度分级标准：ISO14644-1
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